上证报中国证券网讯7月24日，天坛生物（600161）发布公告披露下属企业获得药品补充申请批准通知书。
公告指出，公司下属企业成都蓉生药业有限责任公司(以下简称“成都蓉生”)于近日收到国家药品监督管理局签发的《药品补充申请批准通知书》，成都蓉生已上市产品“注射用重组人凝血因子Ⅷ”生产场地变更(由“四川省成都市锦江区锦华路三段379号附10号”变更为“四川省成都市双流区菁园路280号”)及其关联变更符合药品注册的有关要求。
注射用重组人凝血因子Ⅷ适用于成人及青少年(≥12岁)血友病A(先天性凝血因子Ⅷ缺乏症)患者出血的控制和预防，不适用于治疗血管性血友病。
公司表示，成都蓉生“注射用重组人凝血因子Ⅷ”生产场地变更及其关联变更事项已获得《药品补充申请批准通知书》，后续在通过药品GMP符合性检查、变更药品生产许可证后，可实现该产品生产规模的扩大。(赵靖雯)
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